안녕하세요 Boston 임박사입니다.

Alzheimer Disease은 전세계의 많은 국가들이 초고령사회로 들어감에 따라서 치료제가 개발되어야 할 중요질환 중 하나인데요 현재까지 Eisai/Biogen의 Aducanumab이라는 약물 하나만이 US FDA에 승인이 된 상태입니다. 그런데 이 약물의 승인과정에서 많은 심사위원들이 반대의사를 표현하고 CMMS (Medicare & Medicaid 위원회)에서 의료보험 Coverage를 하지 않기로 하면서 Biogen과 Eisai는 많은 어려움을 겪었습니다. Biogen은 Layoff를 진행했죠.

현재 Aducanumab은 승인은 되었지만 사실상 사용하기 어려운 상태에 이르렀습니다. Eisai/Biogen은 새로운 물질로 Lecanemb의 임상3상 결과를 New England Journal of Medicine에 발표했습니다.

아래 Slides를 보시면 Lecanemab과 Aducanumab은 다소 상이한 기전 (Mechanism of Action)을 가짐을 알 수 있습니다.

Lecanemab의 결과에 대해 12월 Lancet 저널에서 논평을 했습니다. FDA의 승인결정이 2023년 1월 6일에 날 예정입니다.