안녕하세요 Boston 임박사입니다.

이번주에 미국 San Francisco에서 JP Morgan Healthcare Conference가 열리고 있습니다. 전세계 회사 중 200여개 회사가 발표를 하고요 한국회사도 5개 회사 정도가 발표하는 것으로 들었습니다.

제가 관심을 가지고 보고 있는 분야 중 하나인 “Allogeneic CAR-T” 세포치료제 (Cell Therapy) 분야에서 현재 선두권에 있는 회사 중 하나인 Allogene Therapeutics가 이번에 JP Morgan Healthcare Conference에서 발표를 하면서 R&D head로 Zachary Roberts, MD, PhD를 채용한 사실을 발표했습니다.

아래는 이번에 발표한 자료입니다.

Dr. Zhachary Roberts는 Gilead Sciences/Kite Pharma의 Autologous CAR-T 치료제인 Yescarta (Axicabtagene ciloleucel)의 개발에 참여한 분 중 한 분입니다. 아래에는 그분이 발표한 논문이 있습니다.

현재 CAR-T (Chimeric Antigen Receptor – T-Cell) 치료제는 Novartis의 Kymriah와 Gilead/Kite Pharma의 Yescarta가 양분하고 있는 상황인데 이 두 치료제는 모두 Autologous 치료제입니다. 즉, 환자의 몸속에서 T 세포를 추출해서 Ex vivo로 증식을 한 후에 환자에게 다시 넣어주게 되는데 가격도 비싸지만 환자의 T 세포의 성능에 따라서 유효성의 편차가 심한 단점이 있습니다.

이것을 보완하려는 노력이 바로 Allogeneic CAR-T 치료제인데요. 이것은 환자가 아닌 건강한 사람의 T 세포를 배양하는 방식의 치료제여서 가격도 낮아질 수 있고 유효성 편차도 개선될 수 있는 장점이 있습니다. 다만 단점은 host-graft rejection 면역에서 타인세포에 대한 면역반응인데요. 현재 이를 위한 여러가지 방법들이 연구 중입니다.

미국 North Carolina에 있는 Precision Biosciences (DTIL)도 현재 임상2상 개발 중에 있고요 이전에 글을 쓴 것이 있습니다.

BIOTECH (9) – Precision Biosciences의 Allogeneic CAR-T 치료제

Allogene Therapeutics는 2개의 Allogeneic CAR-T에 대해 3가지 임상시험이 진행 중입니다.

• ALLO-501A: CD19 (임상 2상, Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma)

• ALLO-501A + ALLO-647: (임상 2상, Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma)

• ALLO-715: BCMA (임상 1상, Relapsed/Refractory Multiple Myeloma)

이번주에 발표한 자료에 의하면 Allogene Therapeutics의 Cash & Cash Equivalent는 $637M (8천3백억원)으로 Precision Biosciences ($190M, 2천5백억원)에 비해 재정적으로 유리한 입장입니다.

그리고 Precision Biosciences도 1월 9일자 Press Release에서 경쟁약물인 Azer-Cel에 대한 FDA와의 Type C Meeting에서 긍정적인 CMC 평가를 받았다고 공시를 했습니다. 현재 Azer-Cel은 임상1b상을 마친 상태이고 임상2상 진입을 위해 FDA와 Meeting 중입니다. 올해 상반기에 임상2상에 진입할 것으로 보입니다.

두 회사의 결과들이 많이 기대가 됩니다. 아래는 지난1년간 두 회사의 주가 Chart입니다. 시장에서도 Allogene에 대한 기대가 Precision에 비해 높게 나오고 있습니다.

현재 Allogene Therapeutics의 시가총액은 $878M이고 Precision Biosciences의 시가총액은 $142M로서 6배 이상 차이가 나고 있습니다. Precision Biosciences의 시가총액이 현금자산보다도 25% 적은 75% 정도의 수준이어서 시장에서의 평가가 현재 보유한 개발자산이 회사의 현금자산보다 낮은 평가를 받고 있는 상태로군요. 이 정도이면 Reverse M&A도 가능한 정도입니다. 경영진의 더 많은 노력이 필요한 시점으로 보입니다.

물론 아직까지 두 회사 중 어느 회사가 최종 승자가 될지 혹은 제3의 회사가 최종 FDA의 승인을 받게될지는 현재로서는 판단하기 이릅니다. 따라서 투자여부는 보류하는 것이 좋다고 생각합니다.