안녕하세요 보스턴 임박사입니다.
2010년에 이종서 박사와 The Human Protein Atlas (HPA) project를 주도한 Sweden의 Matthias Uhlen 교수가 공동으로 창업한 Abclon이 2015년에 자체적인 NEST (Novel Epitope Screening Technology) 를 통해 h1218 라는 새로운 epitope를 발견하고 h1218 CD19 CAR-T치료제를 발견하였습니다.
[앱클론 대해부] 1. 항체기술이전 전문? CAR-T치료제 임상까지 직접한다 – 이데일리 1/12/2022
[앱클론 대해부] 2. 항체 및 CAR-T치료제 등 5종의 핵심 파이프라인 확보 – 이데일리 1/12/2022
[앱클론 대해부] 3. 기술이전, 신약 임상 등 회사 거취 예의 주시해야 – 이데일리 1/12/2022
지금까지 Kymriah, Bryanzi, Yeskarta, Tecartus와 같은 CAR-T 치료제는 모두 FMC63 epitope에 작용하는 CAR-T 치료제인데 독성이 강한 단점을 가지고 있습니다. Abclon의 AT101은 h1218이라는 Membrane에 가까운 새로운 epitope에 작용하는 새로운 메카니즘인데 fast on-rate & off-rate를 가지기 때문에 독성이 낮고 지속성이 늘어날 수 있는 장점을 예상할 수 있었습니다.
Abclon은 아산병원 윤덕현 교수팀, 서울대 정준호 교수팀, UPenn Marco Ruella 교수팀과 공동으로 AT101의 임상시험을 진행하고 있는데요 이것은 한국 식품의약품안전청에 IND Filing한 상태입니다.
임상1상 결과를 ASH학회와 Molecular Cancer 논문에 발표했고 그 논문은 아래에 링크를 했습니다. 현재 임상1상은 r/r B-cell non-Hodgkin’s Lymphoma 환자 12명을 대상으로 6+3+3으로 세가지 cohort에서 다른 용량으로 시험을한 것입니다. 결과적으로 최고용량에서도 Grade 3 이상의 독성이 비교적 적게 나타났습니다.
바로 전에 블로그를 쓴 Autolus Therapeutics의 Obe-cel과 다른 epitope에 작용하지만 향후 기대가 되는 CAR-T치료제로 생각합니다.
BIOTECH (68) – Autolus Therapeutics Obe-cel as fast-off CD19 CAR-T therapy
작년 12월에 Abclon은 AT101의 신속승인을 위한 pivot clinical trials을 위해 30억원 규모의 유상증자를 실시했습니다.
앱클론, 30억 3자배정 유증..“CD19 CAR-T 2상 투입” – 바이오스펙테이터 12/13/2023
Abclon은 2024년 하반기 AT101의 품목허가 신속승인을 목표로 하고 있습니다.
BOSTON DR LIM 