안녕하세요 보스턴 임박사입니다.
Sana Biotechnology는 Hypoimmune Cell Therapy를 개발하는 회사이고 제가 개인적으로 오랜 기간 주목해서 보고 있는 보스턴 회사입니다. SC291이 IND에 진입해서 Clinical-stage biotech이 되었고 이 회사가 오랜 기간동안 애쓰고 있는 기술이 가지는 잠재력은 정말 무궁무진하다고 생각합니다. 환자들을 위해서!
2021년 11월에 발표한 presentation에 나온 pipeline은 아래와 같이 광범위했는데요.
Sana Biotechnology는 2022년말에 SC187 (cardiomyocytes to treat heart failure)을 포기하면서 15% 인력구조조정을 했습니다. 이 당시 SC263 (allogenic CAR-T)과 SC291, SG295 (in vivo CAR-T with CD8-targeted fusogen delivery of a CD19-targeted CAR)등을 IND filing하는 것이 목표였습니다.
그리고 다시 Sana Biotechnology가 작년 연말에 In vivo CAR-T program을 중단하면서 30% 정도의 인력을 layoff했는데요.
두번의 Layoff가 있고 난 현재의 pipeline은 많이 축소가 되었습니다. 2023년 11월에 했던 10-Q에 발표한 Pipeline은 아래와 같습니다.
11개의 pipeline이 7개로 줄어들었지만 성취도 많이 있었습니다.
- SC291 (CD19-allogenic CAR-T)가 Phase 1에 진입을 했고요.
- Hypoimmune Primary Islet Cells CTA filing을 했습니다. 이번 논문의 내용과 연관이 있죠.
- SC262 (CD22-allogenic CAR-T)가 IND filing을 했고 올해 1월에 FDA clearance가 되었습니다.
3개의 임상시험을 위해서 최근에 $190 Million의 펀딩에 성공을 했습니다.
오늘자 Cell Stem Cell에 발표한 Hypoimmune Islet cells의 NHP Study 내용을 가지고 생각을 나누려고 합니다.
(E)는 Insulin을 주사한 양과 날짜를 표시하고요 (F)는 낮과 저녁의 blood glucose level을 보여줍니다. 200일간 Rhesus monkey에게 Insulin 주사를 하지 않았지만 Blood glucose level이 낮과 밤에 일정하게 유지되고 있는 것을 알 수 있습니다.
(H)는 몸무게 변화를 보여주는데요. Hypoimmune Islet Cell Plantation된 이후와 이전을 비교해서 몸무게 변화가 거의 없는 것을 알 수 있습니다. 체중 조절도 잘되고 있는것이죠.
1월에 발표한 Corporate presentation에 의하면 UP421이 Sweden의 Uppsala University Hospital에서 하게 되고요 이 연구결과를 근거로 SC451의 IND/CTA filing 의 가능성을 타진할 수 있을 것으로 보입니다.
SC451은iPSC stem cell을 이용해서 Hypoimmune Islet Cells를 만든 후 근육주사 (intramuscular administration in forearm)으로 단한번의 주사로 Type 1 Diabetes 환자를 치료하는 것을 목적으로 하고 있습니다.
올초 회사가 제시한 Presentation에 따라 회사의 방향이 올바른 방향으로 Execution되고 있는 것이 보입니다. Sana Biotechnology의 Hypoimmune Program들이 임상에서도 좋은 결과를 보여주어 제1형 당뇨환자들 뿐만 아니라 암환자들에게도 희망이 되기를 간절히 바랍니다.
BOSTON DR LIM 